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2C或NOT 2C:CYP2C对成功临床前风险评估的感应研究(网络研讨会)

视频5月01,2021

网络研讨会主持人:Becky Campbell,计划监督的主要科学家,以及Andrew G. Taylor,Ph.D.,服务技术支持经理


抽象的

作为IND启用临床前药物开发研究的一部分,必须满足监管期望,以评估其化合物的细胞色素P450 CYP酶CYP1A2,2B6,2C8,2C19和3A4的诱导潜力。虽然在初始感应面板中仅评估CYP1A2,2B6和3A4,但由于PXR核受体途径的共同激活,任何观察到的CYP3A4诱导都需要进一步研究CYP2C系列中的酶的诱导潜力。该网络研讨会将专注于CYP2C诱导,并将强调在研究中包含CYP2C诱导,如何设计研究以产生有意义的数据并满足监管要求,衡量的终点,以及如何解释结果。


本网络研讨会涵盖的关键点包括:

- DDI风险预测中的酶诱导研究

- 串扰和其他机械考虑

- 保证2C调查的条件

- 对感应数据的监管期望

-标准CYP2C诱导试验设计

- 阳性控制

- 适当的测试系统

- 端点(mRNA与活动)

- 高效规划预期CYP2C夹杂物

- 当以终点看活动时代谢物屏蔽诱导的可能性

- 如何解释结果


收到幻灯片的副本:https://www.xenotech.com/about/events/2c-or-not-2c-cyp2c-induction-sudies-for-successful-preclinical-risk-assessment/

问题,评论和请求:https://www.xenotech.com/contact/

有关我们的研究服务和测试系统的更多信息:https://www.xenotech.com

其他以前播出的网络研讨会:https://www.xenotech.com/access-adme-research-resources/resource-type/webinar/

即将推出的网络研讨会通知:https://www.xenotech.com/contact/newsletter-sign-up//

请求一个网络研讨会主题:https://www.xenotech.com/contact/webinar-seminar-request/

关于演示者:

Becky Campbell,B.S.计划监督的主要科学家

Rebecca Campbell于2001年加入Sekisui Xenotech。在加入Sekisui Xenotech之前,她在密苏里州中部大学获得了生物学学士学位,并在密苏里州堪萨斯州药房学院学习毒理学和制药科学。Rebecca在体外CYP诱导研究,法规遵从性和项目管理方面拥有丰富的经验。作为科学业务的主要科学家,她负责在Sekisui Xenotech的科学部门的计划监督部门中的非临床,药物互动相关合同研究的行为和监督。


安德鲁G.泰勒博士,服务技术支持经理

Andrew G. Taylor博士在加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego, Scripps Institution of Oceanography)获得博士学位。他于2017年加入SEKISUI XenoTech,担任研究科学家,在符合Good Laboratory in practice (GLP)、OECD Principles of GLP和/或日本MOHW GLP Standards的非临床药物相互作用合同研究中担任研究主任,专门从事药物转运和药物代谢研究。他于2020年成为服务技术支持经理,并为确保研究需求得到满足提供了有价值的指导。

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