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FDA扩展了与CN BIO的合作,以研究吸入药物评估应用的肺盘式模型

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FDA扩展了与CN BIO的合作,以研究吸入药物评估应用的肺盘式模型

CN BIO,用于药物发现的单片和多种片上微型微生物生物生理系统(MPS)的开发商,已宣布美国食品和药物管理局(FDA)延长了他们的研究合作,进一步三年。The scope of the research carried out with the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) has now been broadened to include the exploration of CN Bio’s lung-on-a-chip using the PhysioMimix™ MPS platform, to appraise the system’s use for the evaluation of inhaled drug products and assessing additional applications for CN Bio’s liver model.

延期遵循CN BIO和FDA首次初始协议的成功,最终在一家共同出版物中,展示了公司肝脏肝脏MPS的先进业绩;第一款,微观物理系统提供商和监管机构之间的第一个共同撰写的同行评审品。通过计划遵循类似的过程,扩展合作将涉及研究肺部微生物学系统,以获得吸入药物的生理相关参数。将与传统技术进行比较肺部微生物生物理系统的性能。

通过药物开发工具可以增强新的新型和通用肺治疗剂的成功的开发和监管评估,可提供可靠的关键参数测量,例如药物吸收,代谢和肺部渗透性。使用MPS,复杂的人类相关的3D肺模型可包括准确的生理微架构;肺部特异性细胞类型的共同培养,并掺入先天免疫细胞。在这样做时,研究人员可以创建一个有机型空气液体界面,比目前方法更多的效用,用于评估环境毒素,消费品和新吸入药物的安全性和疗效的影响。

CN Bio博士,CN Bio博士表示:“这一扩大的协作项目与世界领先的监管机构,FDA,向支持使用器官微生物理系统的制药部门发出加强信息。我们以前的研究中的数据强化了越来越多的证据,证明了CN Bio的平台的效用,并鼓励将国会议员提供给药物发现和发展工作流程。在共同出版物之后,我们已经看到围绕我们肝脏MPS的客户兴趣的显着增加,并期望这种即将到来的肺部项目同样令人兴奋的结果。“


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